Qualitätsmanagement ganz einfach mit Vorlagen und Mustern!
Diese Seite gibt Ihnen einen Überblick über Themen, die sich mit Qualitätsmanagement ( QM ) nach 9001, 13485, 14971, 16949, die Qualitätssicherung, das QM-System mit QM-Beispiel, die Dokumentation und das QMHandbuch befassen.
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Handbuch

Musterhandbuch "Medizinprodukte" nach DIN EN ISO 13485:2010, DIN EN ISO 14971:2009 und EWG 93/42. NEU Version 9

Das Musterhandbuch für alle die mit Medizinprodukten zu tun haben.

 

Das Musterhandbuch basiert auf den Normen DIN EN ISO 13485:2010 "Qualitätsmanagementsysteme Medizinprodukte" und DIN EN ISO 14971:2009"Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte".

Zielgruppe:

  • Medizinproduktehersteller
  • Medizinproduktehändler
  • Sanitätshäuser
  • Sterilisationen mit kritisch "C" Produkten


Besonderes zum Buch: Alle Pflichtprozesse der Norm sind umgesetzt. Keine kostenpflichtigen Ergänzungslieferungen. Unterstützende Beratung und Schulung sind möglich.

Verzeichnisstruktur/Leseprobe (PDF-Format)

Inhalt:

  • Qualitätsmanagementhandbuch komplett für die Zertifizierung
  • Prozesse / Verfahrensanweisungen ( 65 verschiedene Prozessbespiele)
  • Vorlagen für Nachweise (Managementbewertung, Checklisten, Qualitätsziele, Stellenbeschreibungen....)
  • CD mit allen Dateien (Sie können die Daten an Ihr Unternehmen anpassen)
  • Nützliche Informationen (Umsetzungshilfe)
  • Tipps & Tricks (Informationen rund um das Qualitätsmanagement)
  • Benutzerhinweise (Informationen zur Anwendung)

 

ISBN-Nr.: 978-3-935388-15-3
Beigaben: Alle Dateien und weitere Beispiele auf CD-ROM
Programme: MS-Word, MS-Power Point, MS Excel

 

Ihr Preis: EUR 116,00 inkl. gesetzlicher MwSt.
Frei Haus bei 14 Tage Rückgaberecht, kein Abo!!

10 Jahre Qualitätsmanagement Verlag Seiler.
Wir sagen danke und ab
01.01.10 bis 01.07.10 erhalten alle Abnehmer eines Handbuchs
die Intranetversion kostenlos dazu. Sie sparen rund 73.- Euro.

Kaufen unter www.qmhandbuch.de oder mit unserem Bestellfax.

Telefonisch können Sie unter +49 (0) 7551 916720 bestellen.

Das Handbuch kann in unsere Intranet-Version eingebunden werden.

Das Hanbuch ist auch erhältlich über den Beuth-Verlag.

Das Musterhandbuch bietet dem Leser:

  • eine umfangreiche Hilfe bei der Umsetzung des eigenen QM-Systems
  • Prozessorientierung (DIN EN ISO 13485:2010 im Einklang mit der DIN EN ISO 14971).
  • einen ausführlichen Vergleich zur bestehenden Dokumentation 
  • einen unabhängigen Leitfaden für jede Branche
  • eine einfache und übersichtliche Gliederung zu den Normanforderungen 
  • einen umfangreichen Fundus an Prozessvorlagen
  • wichtige Vorlagen wie Stellenbeschreibungen, Auditfragelisten, Pflichtenhefte, Checklisten und vieles mehr

Mit diesem Musterhandbuch kann der Aufwand für die Umsetzung / Umstellung des eigenen QM-Systems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können mit dem Copyright für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert und für die eigene Dokumentation angepasst werden. 

Mit diesem Musterhandbuch kaufen Sie kein fertiges QM-System, sondern erwerben eine hilfreiche Vorlage für eine vereinfachte Dokumentation Ihres QM-Systems.

Für Fragen zum Inhalt des Musterhandbuchs steht Ihnen unsere kostenlose Hotline verwaltung@qm-kontakt.de zur Verfügung.

Autor: Klaus Seiler, MSc Quality Management, ist Inhaber des Verlages "qualitätsmanagement Verlag Seiler", und der Unternehmensberatung "managementsysteme Seiler" in Überlingen. Er berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen. Herr Seiler ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf der Grundlage von DIN EN ISO 13485:2010 und verschiedenen branchenspezifischen Normen. Durch seine Erfahrungen als Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus der langjährigen praktischen Erfahrung, der Lehre und aus Beratungen. Der Autor ist auch Sachverständiger für Qualitätsmanagementsysteme.

Sie können hier direkt dieses Musterhandbuch bestellen. Kreuzen Sie einfach an ob Sie das Buch oder das Buch inklusive der entsprechenden Norm bestellen wollen. Wollen Sie verschiedene Handbücher bestellen, nehmen Sie bitte unser allgemeines Bestellformular
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Branche / Norm
Musterhandbuch
Handbuch
Zusätzlich mit der Norm
Beschreibung
Musterhandbuch Medizin
ISBN 978-3-935388-15-3

116,00 EURO

213,30 EURO
für Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und/oder entwickeln.
(10% Ersparnis mit der Norm 13485:2007-10)
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