Qualitätsmanagement ganz einfach mit Vorlagen und Mustern!
Diese Seite gibt Ihnen einen Überblick über Themen, die sich mit Qualitätsmanagement ( QM ) nach 9001, 13485, 14971, 16949, die Qualitätssicherung, das QM-System mit QM-Beispiel, die Dokumentation und das QMHandbuch befassen.
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Handbuch
"Risikomanagementakte" nach ISO 14971:2009 NEU
 

Seit dem März 2007 ist der Umfang des Risikomanagements neu festgelegt. Einiges hat sich vereinfacht. Zum Beispiel ist der ALARP-Bereich Geschichte, Fragen zu möglichen Risiken sind detaillierter und die Darstellung ist wesentlich einfacher geworden.

Ihr Preis: EUR 59,00 inkl. 7%MwSt.
In Deutschland frei Haus bei 14 Tage Rückgaberecht, kein Abo!

10 Jahre Qualitätsmanagement Verlag Seiler.
Wir sagen danke und ab
01.01.10 bis 01.07.10 erhalten alle Abnehmer eines Handbuchs
die Intranetversion kostenlos dazu. Sie sparen rund 73.- Euro.

Unterstützende Beratung und Schulung sind möglich.

Verzeichnisstruktur/Leseprobe (PDF-Format)

Das Musterhandbuch Risikomanagement wurde als Leitfaden und Vorlage mit Beispielen für die Umsetzung der eigenen Risikomanagementakte erstellt und bietet dem Leser folgende Inhalte:

  • Aufbau einer kompletten Akte
  • Excel-Datei (Ähnlich FMEA) zur Lenkung der Risiken
  • Notwendige Änderungen in Ihrem QM-Handbuch
  • Notwendige Änderungen in den Formularen (Organisationsmatrix, Stellenbeschreibungen etc.)
  • Alle geforderten Normpunkte sind eingehalten und beschrieben
  • ... sowie alle Dateien auf CD zur Umsetzung im Unternehmen

 

Erscheint Dezember 2009
ISBN-Nr.:
978-3-935388-60-3
Beigaben: Alle Dateien und weitere Beispiele auf CD-ROM
Programme: MS-Word , MS-Excel, MS-Power Point

 

Telefonisch können Sie unter +49 (0) 7551 916720 bestellen.

Das Handbuch ist auch erhältlich über den Beuth-Verlag.

Diesen Leitfaden haben wir kostengünstig für Sie erstellt und bereits bei Audits erfolgreich getestet.

Das Handbuch kann in unsere Intranet-Version eingebunden werden.

Die Risikomanagementakte ist eine Ergänzung zu unserem Dokumentationsprogramm, indem Sie auch ein
Musterhandbuch nach DIN EN ISO 13485:2010
finden.

Autor: Klaus Seiler, MSc. in Quality Management, ist Inhaber der Firma managementsysteme Seiler in Überlingen und berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen. Herr Seiler ist Autor von mehreren Musterhandbüchern auf der Grundlage von verschiedenen branchenspezifischen Normen. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus der langjährigen praktischen Erfahrung, der Lehre und aus Kundenbefragungen. Ein Schwerpunkt seiner Beratungstätigkeit liegt im Bereich Medizinprodukte, in welchem er sich durch Fort- und Weiterbildungen ein tiefgründiges Spezialwissen angeeignet hat.

Sie können hier direkt dieses Musterhandbuch bestellen. Kreuzen Sie einfach an ob Sie das Buch oder das Buch inklusive der entsprechenden Norm bestellen wollen. Wollen Sie verschiedene Handbücher bestellen, nehmen Sie bitte unser allgemeines Bestellformular
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Branche / Norm
Musterhandbuch
Handbuch
Zusätzlich mit der Norm
Beschreibung
Risikomanagementakte NEU
ISBN 978-3-935388-60-3

59,00 EURO

182,43 EURO
nach ISO 14971:2009, Risikomanagement auf Medizinprodukte.
(10% Ersparnis mit der Norm 14971:2007-07)
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